Norma ISO/IEC 17025.

La certificación normativa ISO/IEC 17025 se desarrolló con el objetivo de guiar a los laboratorios en cuestiones como la administración de calidad y los requerimientos técnicos para su adecuado funcionamiento. Dicha norma cumple con los requerimientos técnicos de la familia ISO 9000. Por lo tanto, toda organización que cumple con los requerimientos de ISO/IEC 17025 también cumple con los requerimientos de ISO 9000.

 

Mientras que los requerimientos de ISO 9000 son genéricos y pueden ser aplicados a todo tipo de organizaciones, los requerimientos de ISO/IEC 17025 son solo específicos para los laboratorios de ensayo y calibración. La norma trata cuestiones tales como: la competencia técnica del personal, la conducta ética, la utilización de ensayos bien definidos y procedimientos de calibración, participación en ensayos de pericia y contenidos de informes de ensayos y certificados.

El objetivo principal de la norma ISO/IEC 17025 escertificar la competencia técnica y la fiabilidad de los resultados analíticos. Para alcanzar dicho propósito se vale tanto de requisitos de gestión, así como de requisitos técnicos que inciden sobre la mejora de la calidad del trabajo realizado en los laboratorios.

Estos requisitos son utilizados como herramientas para la difusión de un conocimiento colectivo, que facilita la integración del personal, proporciona flexibilidad en la adaptación a cambios del entorno y permite detectar problemas para su resolución anticipada.

Este estándar publicado por ISO por primera vez en diciembre de 1999, fue revisado en mayo de 2005 y se actualizó por última vez en el año 2017. Es el resultado de la asociación entre La Organización Internacional de Normas (ISO) y La Comisión Electrotécnica Internacional (IEC).

 

Resultados fiables, veraces y técnicamente competentes.

Los laboratorios de ensayo y calibración son entidades que necesitan demostrar la veracidad de sus procesos. Su día a día consiste en medir y realizar pruebas de factores relacionados con: el medio ambiente, la alimentación, la salud de las personas, etc. Por tanto, deberán contar con algo que demuestre:

– Que cuentan con un sistema de gestión de la calidad eficaz y en continua mejorar, que les permiten administrar y utilizar la documentación técnica como de gestión del laboratorio.

– Que son técnicamente competentes, demostrando la capacidad técnica del personal, instalaciones y condiciones ambientales adecuadas, métodos validados, equipos controlados y patrones confiables con trazabilidad a las Unidades del Sistema Internacional.

Implementar la Norma ISO/IEC 17025, contribuirá a adoptar una nueva cultura de trabajo a todo el personal de la organización, permitiendo así mantener un desarrollo eficaz del Sistema de Gestión de Calidad.

Con su implementación se podrán obtener como resultado una serie de aspectos clave para cualquier compañía: la satisfacción del cliente, la optimización de los recursos empleados, la detección de no conformidades para establecer las acciones correctivas necesarias, así como la prevención de los riesgos potenciales que puedan suceder.

Acreditando la ISO/IEC 17025 cualquier empresa puede demostrar su competencia, tanto nacional como internacional, en el momento de ejecutar las tareas específicas a las que se dedica.

 

 

 

[Download not found]